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如何注冊醫療器械公司

來源:http://www.twwpvj.icu    發布日期:2017-04-28  瀏覽量:2633

   醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,現在在上海注冊公司注冊一家這樣的公司應該怎么做呢?小編為你帶來了“注冊醫療器械公司”的相關知識,這其中也許就有你需要的。
一.注冊醫療器械公司需要的準備材料
   1、公司名稱(5個以上公司備選名稱)
  2、公司注冊地址的房產證及房主身份證復印件(單位房產需在房產證復印件及房屋租賃合同上加蓋產權單位的公章居民住宅房需要提供房產證原件給工商局進行核對)
  3、全體股東身份證原件(如果注冊資金是客戶自己提供,只需要提供身份證復印件;如果法人是外地戶口的需要提供暫住證原件)
  4、全體股東出資比例(股東占公司股份的安排)
  5、公司經營范圍(公司主要經營什么,有的范圍可能涉及到辦理資質或許可證)
二.注冊醫療器械公司的流程
   1:核名、核經營范圍
   上海已經逐步開通網上核名系統,也開放了名稱數據庫,因此企業可以線上線下兩種渠道自行選擇,并且填寫《企業名稱預先核準通知書》。
   企業需要根據自己規劃的發展方向,確定經營范圍,對于注冊一、二、三類有明確的劃分。
   需要知道的是:注冊一類醫療器械的公司相對簡單,受到安全性有效性等因素影響,二類、三類醫療器械公司注冊起來,流程相對繁瑣,所需材料也相對較多。對于企業的要求也相對嚴厲。
2:提交材料,等待審核
在上海市食品藥品監督管理局網站上提交申請材料;審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》;
3:辦理一證三章(一證三章即指營業執照正副本、財務章、公章、法人章。拿到以上材料,企業即可進行開戶、核稅、以及正式經營。)
注意:
  在上海申請獲得《醫療器械經營許可證》,需要代理公司和客戶雙方的密切配合,才可以最終順利通過藥檢局的審核。

 

 

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